Kapitel I — ALLGEMEINE BESTIMMUNGEN

• 1Gegenstand
• 2Anwendungsbereich
• 3Begriffsbestimmungen
• 4Freier Verkehr
• 5Beschaffung oder Nutzung von Produkten mit digitalen Elementen
• 6Anforderungen an Produkte mit digitalen Elementen
• 7Wichtige Produkte mit digitalen Elementen
• 8Kritische Produkte mit digitalen Elementen
• 9Konsultation der Interessenträger
• 10Ausbau der Kompetenzen in einem digitalen Umfeld mit Cyberabwehrfähigkeit
• 11Allgemeine Produktsicherheit
• 12Hochrisiko-KI-Systeme

Kapitel II — PFLICHTEN DER WIRTSCHAFTSAKTEURE UND BESTIMMUNGEN IN BEZUG AUF FREIE UND QUELLOFFENE SOFTWARE

• 13Pflichten der Hersteller
• 14Meldepflichten der Hersteller
• 15Freiwillige Meldungen
• 16Einrichtung einer einheitlichen Meldeplattform
• 17Sonstige Bestimmungen im Zusammenhang mit der Berichterstattung
• 18Bevollmächtigte
• 19Pflichten der Einführer
• 20Pflichten der Händler
• 21Fälle, in denen die Pflichten der Hersteller auch für Einführer und Händler gelten
• 22Sonstige Fälle, in denen die Pflichten der Hersteller gelten
• 23Identifizierung der Wirtschaftsakteure
• 24Pflichten der Verwalter quelloffener Software
• 25Sicherheitsbescheinigung für freie und quelloffene Software
• 26Leitlinien

Kapitel III — KONFORMITÄT DES PRODUKTS MIT DIGITALEN ELEMENTEN

• 27Konformitätsvermutung
• 28EU-Konformitätserklärung
• 29Allgemeine Grundsätze der CE-Kennzeichnung
• 30Vorschriften und Bedingungen für die Anbringung der CE-Kennzeichnung
• 31Technische Dokumentation
• 32Konformitätsbewertungsverfahren für Produkte mit digitalen Elementen
• 33Unterstützungsmaßnahmen für Kleinstunternehmen sowie kleine und mittlere Unternehmen, einschließlich Start-up-Unternehmen
• 34Abkommen über die gegenseitige Anerkennung

Kapitel IV — NOTIFIZIERUNG VON KONFORMITÄTSBEWERTUNGSSTELLEN

• 35Notifizierung
• 36Notifizierende Behörden
• 37Anforderungen an notifizierende Behörden
• 38Informationspflichten der notifizierenden Behörden
• 39Anforderungen an notifizierte Stellen
• 40Vermutung der Konformität von notifizierten Stellen
• 41Zweigstellen notifizierter Stellen und Vergabe von Unteraufträgen durch notifizierte Stellen
• 42Antrag auf Notifizierung
• 43Notifizierungsverfahren
• 44Kennnummern und Verzeichnisse notifizierter Stellen
• 45Änderungen der Notifizierungen
• 46Anfechtung der Kompetenz notifizierter Stellen
• 47Operative Pflichten der notifizierten Stellen
• 48Einspruch gegen Entscheidungen notifizierter Stellen
• 49Meldepflichten der notifizierten Stellen
• 50Erfahrungsaustausch
• 51Koordinierung der notifizierten Stellen

Kapitel V — MARKTÜBERWACHUNG UND DURCHSETZUNG

• 52Marktüberwachung und Kontrolle von Produkten mit digitalen Elementen auf dem Unionsmarkt
• 53Zugang zu Daten und zur Dokumentation
• 54Nationale Verfahren für Produkte mit digitalen Elementen, die ein erhebliches Cybersicherheitsrisiko bergen
• 55Schutzklauselverfahren der Union
• 56Verfahren auf Unionsebene für Produkte mit digitalen Elementen, die ein erhebliches Cybersicherheitsrisiko bergen
• 57Konforme Produkte mit digitalen Elementen, die ein erhebliches Cybersicherheitsrisiko bergen
• 58Formale Nichtkonformität
• 59Gemeinsame Tätigkeiten der Marktüberwachungsbehörden
• 60Koordinierte Kontrollen (Sweeps)

Kapitel VI — ÜBERTRAGENE BEFUGNISSE UND AUSSCHUSSVERFAHREN

• 61Ausübung der Befugnisübertragung
• 62Ausschussverfahren

Kapitel VII — VERTRAULICHKEIT UND SANKTIONEN

• 63Vertraulichkeit
• 64Sanktionen
• 65Verbandsklagen

Kapitel VIII — ÜBERGANGS- UND SCHLUSSBESTIMMUNGEN

• 66Änderung der Verordnung (EU) 2019/1020
• 67Änderung der Richtlinie (EU) 2020/1828
• 68Änderungen der Verordnung (EU) Nr. 168/2013
• 69Übergangsbestimmungen
• 70Bewertung und Überprüfung
• 71Inkrafttreten und Geltungsbeginn

Anhänge

• IGRUNDLEGENDE CYBERSECURITYANFORDERUNGEN
• IIINFORMATIONEN UND ANLEITUNGEN FÜR DEN NUTZER
• IIIWICHTIGE PRODUKTE MIT DIGITALEN ELEMENTEN
• IVKRITISCHE PRODUKTE MIT DIGITALEN ELEMENTEN
• VEU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
• VIVEREINFACHTE EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
• VIIINHALT DER TECHNISCHEN DOKUMENTATION
• VIIIKONFORMITÄTSBEWERTUNGSVERFAHREN